Recentment, molts nous transversals de creu - frontera E - Els exportadors de comerç dirigits al mercat nord -americà han trobat "Problemes de clearance de duanes comuns: o bé els seus informes de prova COA (certificat d'anàlisi) enviats no són reconeguts pels costums nord -americans; S'obliden de realitzar proves de COA; O les seves etiquetes de nutrició alimentària no compleixen els requisits de la FDA ... Avui em centraré en la COA.
[Imatge]
A continuació, es mostra una anàlisi dels problemes bàsics relacionats amb les proves de metalls microbiològics i de metalls pesants en COA (certificat d’anàlisi) per a suplements alimentaris/dietètics exportats als Estats Units, basats en les regulacions dels Estats Units i les consultes comunes del client:
I. Els costums nord -americans comproven els articles microbiològics i de metall pesat a COA?
1.
Mecanisme d’inspecció directa
1.
FDA - Supervisió LED: Els costums nord -americans i la FDA apliquen conjuntament les regulacions d’aliments d’importació. Sota elFederal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act)i elPrograma de verificació de proveïdors estrangers (FSVP), els importadors han de proporcionar documentació que demostri la seguretat del producte.
2.
Risc de detenció automàtica: Si les dades històriques o les avaluacions de riscos de la FDA indiquen que una categoria de productes presenta riscos de contaminació de metalls pesants/microbiològics (per exemple, productes a base d’herbes ayurvèdiques indis es van enumerar a la llista de “detenció sense examen físic (DWPE)” a causa del plom i el mercuri excessiu), es desencadenarà un procediment de detenció automàtica. En aquests casos, COA serveix de proves crítiques per aixecar la detenció.
1.
Requisits de cribratge de compliment de la plataforma pre -
E - plataformes de comerç com Amazon Mandate Sellers per penjar el COA abans de la llista de productes. L’aprovació de la plataforma és una condició pre - per a la liquidació duanera. Si una plataforma identifica els informes de prova que falten, el producte es desprèn, endarrerint indirectament la liquidació duanera.
II. Paràmetres de prova obligatoris en COA: Requisits específics per a metalls pesants i microorganismes
1.
Per FDA, Amazon i NSF/ANSI Standard 173, els paràmetres i límits de prova obligatoris són els següents:
[Imatge]
Requisits de resultats: Tots els articles de metall pesat han de ser marcats "passades" i els mètodes de prova han de complir els estàndards NSF/ANS o USP.
1.
Proves microbiològiques
[Imatge]
Estàndards de mètodes: Les proves han d'utilitzar mètodes estàndard USP 2021/2022 o NSF/ANS.
Iii. Per què la tercera - Les proves de festa són obligatòries?
1.
Requisits reguladors i de la plataforma
1.
Acreditació de laboratori ISO 17025: La FDA i Amazon exigeixen explícitament que la COA sigui emesa pels laboratoris acreditats ISO/IEC 17025 per assegurar que els processos de prova compleixin els estàndards de precisió internacionals (per exemple, la desviació de quantificació de components menys o igual al 5%).
2.
Verificació específica de la institució: Amazon només accepta informes de validació de NSF, UL i Eurofins. Per als potenciadors funcionals i el pes - suplements de pèrdua, es requereix un cribratge addicional d'ingredients farmacèutics actius (API).
1.
Mitigant riscos comercials i legals
1.
Falsificació i falsificació de dades: Tercer - Les proves de festa impedeixen que els fabricants es falsifiquin les dades (per exemple, els ingredients reals són inferiors al 80% de les reclamacions etiquetades). Amazon va ordenar un tercer tercer - verificació del partit a causa de suplements de salut falsificats generalitzats.
2.
Transferència de responsabilitat: Si un producte provoca incidents de seguretat (per exemple, intoxicació per metalls pesants), tercer - Els informes de part poden servir com a evidència legal que els importadors han complert les obligacions de FSVP, evitant multes substancials.
1.
Capacitat tècnica i coherència estàndard
1.
Prova de components complexos: Els extractes de plantes i altres durs - a - quantificar els components requereixen un alt nivell de precisió com hplc - ms (high - cromatografia líquida de rendiment - espectrometria de masses). Tercer - Els laboratoris de festes tenen capacitats especialitzades (per exemple, detectar residus de pesticides a 0,01 ppm).
2.
Consistència del mètode: Els laboratoris privats es poden desviar dels estàndards USP/NSF, mentre que els laboratoris acreditats han de fer servir mètodes unificats, garantint resultats reconeguts a nivell mundial.
Iv. Conseqüències del compliment no -
1.
Accions duaneres: Els béns poden ser detinguts, destruïts o retornats. Les empreses apareixeran a la llista de "Detenció sense examen físic (DWPE) de la FDA, subjecte a una inspecció del 100% per a totes les exportacions posteriors.
2.
Delistat de la plataforma: Els productes que falla la verificació d'Amazon es prohibiran les vendes i les apel·lacions requereixen RE - que paguen les tarifes de prova.
3.
Responsabilitat legal: Si els consumidors cauen malalts a causa de la contaminació, les empreses poden afrontar la classe - demandes d’acció i investigacions criminals de la FDA (consulteu casos històrics: morts sobtades causades per Sildenafil - que contenen pes - píndoles de pèrdua).
V. Aprofitament crític per a la clearance duanera dels suplements alimentaris/dietètics dels Estats Units
Els metalls pesants i les proves microbiològiques són obligatòries a la COA per a la liquidació duanera, ja que la FDA classifica les dues amenaces de risc - per a la salut pública. Tercer - Les proves de festa són obligatòries.
Nota: Prioritzeu la plataforma - institucions reconegudes com NSF o Eurofins. Confirmeu simultàniament que les fàbriques compleixen CGMP (21 CFR Part 111) per assegurar el compliment complet de la cadena - de la producció a la liquidació duanera.
Els professionals gestionen qüestions professionals - No dubteu a consultar -nos. Ens especialitzem en la cooperació de la cadena industrial Cross -, que oferim serveis que inclouen consultoria de certificació CE de FDA/EU, Certificació Orgànica de la UE/US, certificació de proveïdors halal, certificació CCPIT, certificats de venda gratuïts, informes de MSDS, certificacions de transport aeri/mar, Certificacions de transport a la mar, Certificacions de transport marítim, Certificacions de transport marítim, Certificacions de transport marítim, Certificacions de transport marítim, Certificacions de transport marítim, Certificacions de transport marítim, Certificacions de transport marítim, Certificacions de transport marítim, Certificacions de transport marítim, Certificacions de transport marítim, Certificacions de transport marítim, Certificacions de transport marítim.
