Xina
Normes reguladores: l'estàndard nacional de seguretat alimentària "Health Food" (GB 16740-2014) és l'estàndard fonamental per als aliments saludables a la Xina, que estipula la definició, la classificació del producte, els requisits tècnics, els mètodes d'inspecció i altres continguts dels aliments saludables. A més, també hi ha una sèrie d'estàndards d'inspecció i proves relacionats. Per exemple, l'estàndard nacional de seguretat alimentària "Determinació de l'àcid alfa-linolènic, l'àcid eicosapentaenoic, l'àcid docosapentaenoic i l'àcid docosahexaenoic en aliments saludables" (GB 28404-2012) s'utilitza per regular els mètodes de detecció de diversos components dels aliments saludables.
Sistema de registre i arxiu: els productes sanitaris s'han de gestionar mitjançant el registre o la presentació. Els productes sanitaris registrats s'han de sotmetre a proves i aprovacions estrictes pel que fa a seguretat, funcions de salut i molts altres aspectes. Tot i que el procés de presentació de productes sanitaris és relativament simplificat, encara s'han de presentar materials rellevants, com ara fórmules de productes i processos de producció, per garantir la qualitat i la seguretat del producte.
Estats Units
Marc regulador: es basa principalment en la Llei federal d'aliments, drogues i cosmètics (FFDCA). Aquesta llei reconeix la Farmacopea dels Estats Units - Formulari Nacional (USP-NF) com la compilació oficial d'estàndards de qualitat per als suplements dietètics, però la seva aplicació no és obligatòria.
Estàndards USP: estan formulats per la Convenció de la Farmacopea dels Estats Units. Les monografies supervisen els articles utilitzats com a ingredients dietètics i suplements dietètics i proporcionen especificacions públiques, inclosos els requisits de qualitat dels ingredients, el control de contaminants, etc. Els capítols generals també contenen mètodes analítics com ara proves i informació d'assaig per ajudar a garantir la qualitat dels suplements dietètics.
Requisits de cGMP: els fabricants han de seguir les bones pràctiques de fabricació actuals (cGMP), que cobreixen tots els aspectes del procés de producció, com ara la qualificació del personal, les instal·lacions de la planta, els processos de producció i el control de qualitat, per garantir la consistència, puresa, resistència i composició dels productes.
Austràlia
Certificació TGA: Austràlia és l'únic país del món que incorpora la producció de productes nutricionals per a la salut en la gestió dels medicaments. La seva Administració de productes terapèutics (TGA) té una supervisió molt estricta dels productes sanitaris. Els productes sanitaris que han obtingut la certificació TGA s'han de sotmetre a més de 600 inspeccions de qualitat des de les matèries primeres fins als productes acabats i tenen uns estàndards elevats en termes de processos de producció, control de qualitat i seguretat.
Requisits d'ingredients: hi ha regulacions estrictes sobre els ingredients dels productes sanitaris, inclòs l'origen, la puresa i la qualitat de les matèries primeres, per garantir la seguretat i l'eficàcia dels ingredients. Mentrestant, està prohibit afegir determinades substàncies nocives i ingredients farmacèutics no aprovats als productes sanitaris.
Unió Europea
Directives marc: La Unió Europea ha formulat una sèrie de directives marc sobre complements alimentaris. Cada estat membre ha de formular les seves pròpies normes i normes específiques d'acord amb aquestes directives. Les directives estipulen els principis bàsics com ara la definició, els requisits dels ingredients i la identificació de l'etiqueta dels complements alimentaris.
Estàndards GMP: molts països de la UE exigeixen que els fabricants de productes sanitaris segueixin les Bones Pràctiques de Fabricació (GMP) per garantir la higiene del procés de producció, el control de qualitat i la traçabilitat del producte, per tal de garantir l'estabilitat i la fiabilitat de la qualitat del producte.
Aprovació d'ingredients: els nous ingredients utilitzats en productes sanitaris han de sotmetre's a procediments d'aprovació i avaluació de seguretat estrictes. Només es poden utilitzar quan es confirmi la seva seguretat i eficàcia.
Japó
Normes relacionades: els productes sanitaris s'anomenen "aliments funcionals per a la salut" al Japó i estan regulats per lleis i regulacions com la Llei de promoció de la salut. Segons les diferències de funcions i seguretat, els aliments funcionals per a la salut es divideixen en categories com ara aliments per a usos sanitaris específics i aliments amb funcions nutritives.
Sistema d'aprovació: els aliments per a usos sanitaris específics s'han de sotmetre a un estricte procés d'aprovació, que inclou avaluacions científiques de les funcions de seguretat i salut. Les empreses han de presentar materials de recerca detallats i documents de sol·licitud. Els aliments amb funcions nutritives estan subjectes al sistema d'arxiu, però també han de complir les especificacions d'ingredients pertinents i els requisits de reclamació.
